冷库在运用前进行空载和满载验证，确保其保温性，并均匀装备温湿度记录仪，全程监测温湿度变化，具体内容见《冷库验证计划》。 冷库温湿度规模为2～8℃，湿度35～75%。 冷库内装备制冷机，启停温度设置为3～7℃。冷库外测装备主动温度启停调理箱，此调理箱由调理按钮及显示板构成，保护员依据冷库调理箱的运用操作说明书，将制冷机启停温度设置为3～7℃。储存温度在2～8℃的冷链药品收货、检验、保护、发货等操作环节都应在冷库内进行。在温度低点（4℃）开门工作时间控制在20分钟内完结；高温（库内平均温度7℃）开门工作时间不得超越5分钟。等冷库发作停电、断电故障时、设备保护员应立即发动备用发电机，确保冷库正常供电。当温湿度主动监测体系呈现异常情况，库管员应封闭冷库库门，坚持库内温度，并当即陈述储运部负责人，发动《药品贮存、运送应急预案》保证药品的质量和安全，温湿度超支采纳相应措施处理，温度达到7℃规定值主动敞开凉风降温；温度降于正常值3℃则封闭凉风机，湿度由制冷机组主动调控。冷库内放置冷链药品及需预冷包装材料，并建立包装材料预冷区、待验区、合格品区待处理区等需有显着标识。冷链药品的收货、检验、贮存、拆零、冷藏包装、发货等工作等活动，必须在冷库内完结。合理贮存。药品摆放应严厉依照GSP规定进行，同一种类不一样批号不得混垛，垛与垛之间间隔5厘米；垛与墙、顶间隔30厘米；垛与灯间隔30厘米；垛与地上间隔10厘米；药品通道宽度100厘米；距凉风机出口100厘米范围内不得摆放药品，间隔门口50厘米内不得摆放药品。
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